GMP

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении фармацевтической и микроэлектронной промышленности, высокотехнологичных отраслей промышленного производства (производства продуктов питания, оптической и упаковочной промышленности, медицинской и сенсорной технике, а также в микромеханической промышленности).

Стандарты GMP - это свод правил, которые необходимы для получения качественного, безопасного и эффективного продукта. Регулирование производства в соответствии со стандартами GMP требует комплексного подхода к организации всех процессов.

Стандарты GMP определяют параметры каждого производственного этапа. Регулируются все ключевые параметры помещения - от материала, из которого сделан пол в цехе, чистоты воздуха в производственном помещении и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку.

Правила GMP устанавливают требования не только к помещениям и оборудованию, но и к системе управления качеством, персоналу, документации. GMP в России - это совокупность ряда российских ГОСТов и СНиПов (строительных, санитарных и пожарных норм), удовлетворяющих всемирным требованиям.