About the companyRUSNANOCLIMATE CJSC, a Russian-German enterprise, is the leading contractor in the Russian building construction market concerned with creating “clean rooms”. Under “project implementation” we mean:
Read more |
Your projectHigh quality and reliable clean rooms have two constituent parts:
You want to implement a clean room and GMP project? Send yourreference data and receive our technical and commercial proposal. Send |
Utilities
GOST 52249-2009 was exercised by the Association of engineers for micro-pollution control (ASINCOM). This standard includes a series of norms and regulations for organizational management, quality assurance and control of drug production. It also contains the main requirements for rooms, equipment, and some other information
Read moreНеобходимость перехода на GMP уже на протяжении нескольких лет горячо обсуждается всеми участниками фармрынка, как отечественными, так и зарубежными. Учитывая масштабность проекта, в том числе и сама процедура перехода сопровождается постановлениями Правительства РФ, которая обязывает на сегодняшний день к реализации определенных этапов модернизации предприятий.
Read moreОсновным документом, регулирующим условия производства лекарственных средств в России является ГОСТ Р 52249-2004, который был подготовлен Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). Важные положения данного ГОСТа, касающиеся помещений для производства приведены далее
Read moreРоссийский стандарт GMP был подготовлен Ассоциацией инженеров по контролю микро загрязнений (АСИНКОМ) и в 2004 году постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 года № 160-ст был утвержден ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», который гармонизирован с правилами GMP (Good Manufacturing Practice for medicinal products) Европейского Союза.
Read moreМировая история GMP стандартов берет свое начало с 1963 г. в США, где группой ученых были разработаны специальные правила, для регламентирования условий качественного и безопасного производства лекарственных препаратов - стандарт Good Manufacturing Practice (GMP).
Read moreСтандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — это система мер и правил обеспечения качества производства состоящая из нескольких направлений, которые включает в себя достаточно обширный ряд норм, указаний в отношении фармацевтической и микроэлектронной промышленности, высокотехнологичных отраслей промышленного производства (производства продуктов питания, оптической и упаковочной промышленности, медицинской и сенсорной технике, а также в микромеханической промышленности).
Read more
_40_40.jpg)
