Введены первые правила GMP в России

Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии утвержден национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», приказ № 159-ст от 20 мая 2009 г.

ГОСТ Р 52249-2009 является идентичным переводом Правил производства лекарственных средств для человека и животных Европейского Союза - правил GMP EC по состоянию на 31.01.2009 г. и является их прямым введением в России.

ГОСТ Р 52249-2009 служит нормативной базой при проектировании, строительстве, аттестации (испытаниях), эксплуатации производств лекарственных средств и оценке соответствия производств требованиям GMP.

Источник:

Журнал "Технология Чистоты" 2/2009


13.07.2010
Подведены итоги IV Всероссийской Интернет-Олимпиады "Нанотехнологии - прорыв в будущее"
Предыдущая

07.07.2010
Встреча с импортерами