Чистое помещение

Высокотехнологичные производства, будь то, микроэлектроника, точная механика или производство лекарственных препаратов, не могут обойтись без чистых помещений определённого класса чистоты, представляющих собой комплекс ограждающих конструкций, пола, потолков и инженерных систем.

РОСНАНОКЛИМАТ в строительстве «чистых помещений», на правах эксклюзивного представителя, использует ограждающие конструкции немецкого завода ELKAZELL (основан в 1951 году).

На всех этапах реализации проекта в строительстве принимают участие немецкие шеф-инженеры, осуществляющие дополнительный контроль качества.

Чистое помещение — помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц, и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление

Основным принципом обеспечения чистоты является создание в «чистом» помещении избыточного давления по отношению к смежным с ним помещениям. Это обеспечивается созданием в нем дисбаланса воздуха, то есть разности между количеством приточного и вытяжного воздуха. Количество приточного воздуха должно превышать вытяжку минимум на 20 % при условии, что операционная находится в центре здания, и не менее 30 % при наличии в помещении остекления, допускающего инфильтрацию. Это обеспечивает движение воздуха из более чистой операционной в смежные помещения с более низкой степенью чистоты по мере убывания асептических требований. А чистые комплексы в свою очередь состоят из ряда чистых помещений с системой контроля и очистки воздуха.

Можно условно выделить следующие основные подходы к созданию чистых помещений:

  • Определение принципа разделения зон с различными классами чистоты. Разработка планировочных решений чистых помещений.
  • Формирование потоков воздуха. Обеспечение необходимых характеристик однонаправленного потока воздуха.
  • Обеспечение баланса воздухообмена, необходимой доли наружного воздуха, а для помещений классов 5 ИСО — 9 ИСО — кратности воздухообмена.
  • Построение системы вентиляции и кондиционирования.
  • Применение HEPA и ULPA фильтров и многоступенчатой фильтрации воздуха.
  • Обеспечение необходимого перепада давления (если требуется).
  • Разработка эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования. Правильный выбор подрядчика.
  • Строительство и монтаж в соответствии с «протоколом чистоты».
         
  • Основная идея протокола чистоты состоит в том, что нельзя добиться высокого класса чистоты без соблюдения требований чистоты при строительстве (загрязнения, привнесенные, накопленные и неубранные при строительстве, нельзя полностью удалить в построенном чистом помещении при его подготовке к пуску. объем и содержание протокола чистоты зависят от класса чистого помещения).
  • Контроль параметров воздуха: концентрации частиц, концентрации микроорганизмов (при необходимости), однонаправленности и скорости однонаправленного потока воздуха, перепада давления, целостности HEPA и ULPA фильтров, времени восстановления параметров чистого помещения и пр.
  • Правильная эксплуатация чистых помещений, включая требования к одежде, порядку очистки, дезинфекции и пр.
  • Обучение персонала, выполнение им требований личной гиги¬ены, правильного поведения, переодевания и пр.
  • Аттестация проекта и самого чистого помещения на всех этапах его создания.

 

В общем виде чистые помещения включают в себя следующие базовые элементы:

  • ограждающие стеновые конструкции (каркас, глухие и остекленные стеновые панели, двери, окна);
  • герметичные панельные и кассетные потолки со встроенными растровыми светильниками;
  • антистатические полы;
  • систему подготовки воздуха (приточные, вытяжные и рециркуляционные вентиляционные установки, устройства забора воздуха, воздухораспределители с финишными фильтрами, воздухорегулирующие устройства, датчиковая аппаратура и элементы автоматики и др.);
  • систему управления инженерными системами чистых помещений;
  • воздушные шлюзы;
  • передаточные окна;
  • фильтро-вентиляторные модули для создания чистых зон внутри чистых помещений